Il mercato globale dei dispositivi medici avrà un valore di 10,48 miliardi di dollari entro il 2033

Approfondimenti sferici e analisi Secondo un rapporto di ricerca pubblicato da Consulting, il mercato globale della regolamentazione dei dispositivi medici ammonterà a 4,5 miliardi nel 2023. dir="ltr" lang="EN-IN" style="color:#0d0d0d">Si prevede che crescerà da 50 milioni di dollari a 10,48 miliardi di dollari nel 2033, con un CAGR dell'8,70% durante il periodo di previsione 2023-2033.

 

261 pagine di approfondimenti chiave del settoree ,Dimensione del mercato, quota e analisi dell'impatto del COVID-19 sugli affari normativi globali sui dispositivi medici per style="color:#0d0d0d">. Per fase normativa (pre-market e post-market), per servizio (registrazione del prodotto e deposito di studi clinici, consulenza normativa, legale e rappresentanza, documentazione normativa e pubblicazione), per tipologia (terapia e diagnostica), per regione (Nord America, Europa, Asia Pacifico, America Latina, Medio Oriente e Africa), analisi e previsioni 2023 - 2033Anno.

 

Il campo degli affari normativi sui dispositivi medici è nato dal desiderio dei governi di proteggere la salute pubblica regolando l'efficacia e la sicurezza dei prodotti fabbricati dai produttori di dispositivi medici. Inoltre, la crescente necessità di uno sdoganamento rapido e il cambiamento del contesto normativo stimoleranno l’espansione del mercato durante il periodo di previsione. Il mercato si sta evolvendo anche a causa della domanda dei consumatori di dispositivi medici innovativi basati sulla tecnologia, dei maggiori investimenti in outsourcing da parte delle aziende produttrici di dispositivi medici, della crescente pipeline di dispositivi medici e delle politiche di sostegno del governo. Inoltre, poiché le approvazioni normative per il settore dei dispositivi medici sono più rigorose e richiedono molto tempo, gli operatori di mercato sono alla ricerca di approvazioni dei prodotti più rapide per aumentare la quota di mercato. Di conseguenza, i produttori di dispositivi medici devono adattarsi costantemente ai cambiamenti degli standard normativi nei diversi settori e regioni. Tuttavia, l’espansione globale del mercato regolamentare dei dispositivi medici sarà ostacolata da diversi fattori. Il rispetto di restrizioni rigorose può essere costoso e richiedere molto tempo, ritardando potenzialmente lo sviluppo del prodotto e aumentando i costi.

 

Si prevede che il segmento del mercato postale rappresenterà la quota maggiore nel mercato normativo globale dei dispositivi medici durante il periodo di previsione. 

In base alla fase normativa, il mercato degli affari normativi dei dispositivi medici è segmentato in pre-mercato e post-mercato. Tra questi, si prevede che il segmento post-vendita rappresenterà la quota maggiore nel mercato globale della regolamentazione dei dispositivi medici durante il periodo di previsione. Poiché le aziende che entrano nei mercati internazionali devono conformarsi a numerose normative post-mercato in molte giurisdizioni, la necessità di servizi normativi post-mercato specializzati è in aumento. Inoltre, il segmento post-vendita si sta espandendo grazie alla crescente attenzione alla protezione della sicurezza e della salute dei pazienti durante l’intero ciclo di vita dei dispositivi medici.

 

Si prevede che il segmento dei consulenti normativi crescerà al CAGR più rapido nel mercato globale degli affari normativi dei dispositivi medici durante il periodo di previsione.

Sulla base dei servizi, il mercato degli affari regolatori dei dispositivi medici è segmentato in registrazione del prodotto e archiviazione di sperimentazioni cliniche, consulenza normativa, rappresentanza legale, documentazione e pubblicazione normativa. Tra questi, si prevede che il segmento dei consulenti normativi crescerà al CAGR più rapido nel mercato globale degli affari regolatori dei dispositivi medici durante il periodo di previsione. I consulenti normativi aiutano le aziende a conformarsi a diverse categorie di standard in continua evoluzione fornendo valutazioni complete e indicazioni strategiche.

 

Si prevede che il segmento terapeutico crescerà al CAGR più rapido nel mercato normativo globale dei dispositivi medici durante il periodo di previsione.

Il mercato degli affari regolatori dei dispositivi medici è segmentato in base alla tipologia in farmaci terapeutici e farmaci diagnostici. Tra questi, si prevede che il segmento terapeutico crescerà al CAGR più rapido nel mercato normativo globale dei dispositivi medici durante il periodo di previsione. L’attenzione è focalizzata sulla necessità di un supporto normativo per il lancio di nuovi dispositivi terapeutici. Finanziamenti significativi vengono inoltre stanziati per la ricerca e la creazione di nuovi dispositivi medici, soprattutto in settori come la neurologia, la cardiologia e l'oncologia.

 

Si stima che il Nord America rappresenterà la quota maggiore del mercato degli affari normativi dei dispositivi medici durante il periodo di previsione.

 

Si stima che il Nord America rappresenterà la quota maggiore del mercato normativo dei dispositivi medici durante il periodo di previsione. Il mercato sta crescendo poiché un gran numero di aziende produttrici di dispositivi medici operano negli Stati Uniti e cercano consulenza su questioni normative, registrazione di prodotti, documentazione di sperimentazioni cliniche e rappresentanza legale. Si prevede inoltre un aumento del mercato regionale grazie ai maggiori sforzi da parte dei governi e delle autorità di regolamentazione per prevenire malfunzionamenti ed effetti dannosi dei dispositivi medici. Inoltre, a seguito del rinnovamento del sistema sanitario del Paese, sta aumentando la necessità di attrezzature mediche più creative. Si prevede che ciò aumenterà la domanda del mercato per vari dispositivi medici e aumenterà la necessità di questioni normative sui dispositivi medici.

 

Si prevede che l'Asia Pacifico mostrerà il tasso di crescita CAGR più elevato nel mercato della regolamentazione dei dispositivi medici durante il periodo di previsione. Economie in rapida espansione come Cina e India stanno investendo massicciamente in tecnologie e infrastrutture sanitarie, aumentando la domanda di dispositivi medici e servizi di supporto normativo. Inoltre, i produttori di dispositivi medici sono attratti dalla regione Asia-Pacifico a causa dei minori costi di produzione. Inoltre, il mercato regionale si sta espandendo a causa dell’invecchiamento della popolazione, dell’incidenza di malattie croniche e del crescente sostegno del governo al settore sanitario. Per questo motivo, si prevede che più persone entreranno nel mercato, stimolando l’espansione del mercato regionale.

 

I principali attori nel mercato della regolamentazione dei dispositivi medici includono TUV SUD, SGS, UL (Underwriters Laboratories), Bureau Questi includono Veritas, Medpace, PAREXEL, NAMSA, Charles River, Regulatory Compliance Associates, RAPS (Regulatory Affairs Professionals Society), CRB, HCL Technologies, Eurofins Scientific, Catalent e Celerion.

 

Tendenze recenti

· giugno 2024,IMed Consultancy ha pubblicato un nuovo libro bianco che valuta il panorama normativo dei dispositivi medici basati sull'intelligenza artificiale (AI) e sull'apprendimento automatico (ML) negli Stati Uniti, nel Regno Unito e nell'UE.

Pubblico target chiave

⮚ Attori del mercato

(1)Investitore

⮚ Utente finale

(2)Autorità governative

(2)Società di consulenza/ricerca

(3)Venture Capitalist

(1) Rivenditore a valore aggiunto (VAR)

 

Segmento di mercato

Questo studio prevede i ricavi a livello globale, regionale e nazionale dal 2023 al 2033. Spherical Insights ha segmentato il mercato degli affari normativi sui dispositivi medici sulla base dei seguenti segmenti:

 

Mercato normativo globale dei dispositivi medici per livello normativo

· Pre-commercializzazione

· Post Market

 

Mercato globale della regolamentazione dei dispositivi medici per servizio

· Registrazione del prodotto e richiesta di sperimentazione clinica

· Consulenza normativa

· Rappresentante legale

· Scrittura ed editoria normativa

 

Mercato globale della regolamentazione dei dispositivi medici per tipologia

· Trattamento

· Diagnosi

 

Mercato normativo globale dei dispositivi medici: analisi regionale

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